· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que WYSTAMM 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé?

3. Comment prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver WYSTAMM 10 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE WYSTAMM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX28.

La rupatadine est un antihistaminique.

WYSTAMM 10 mg comprimé soulage les symptômes des rhinites allergiques tels que éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.

WYSTAMM 10 mg comprimé est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (éruption cutanée allergique caractérisée par des éléments cutanés rouges et gonflés associés à une démangeaison).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WYSTAMM 10 mg, comprimé?

Ne prenez jamais WYSTAMM 10 mg, comprimé :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseil à votre médecin. Actuellement l'utilisation de WYSTAMM 10 mg, comprimé n'est pas recommandée chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.

Si vous avez de faibles taux sanguins de potassium et/ou ou si vous avez un rythme cardiaque anormal (allongement connu de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme) qui peut se produire dans certaines formes de maladie cardiaque, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votre pharmacien

Enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et WYSTAMM 10 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez WYSTAMM 10 mg, comprimé, ne prenez pas de médicaments contenant du kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques) ou de l'érythromycine (utilisé pour traiter les infections bactériennes).

Si vous prenez des dépresseurs du système nerveux central, des statines (utilisées pour traiter les taux élevés de cholestérol) ou du midazolam (utilisé pour la sédation de courte durée), demandez conseil à votre médecin avant de prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé.

WYSTAMM 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l'alcool

WYSTAMM 10 mg, comprimé ne doit pas être pris conjointement avec du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de WYSTAMM dans votre corps.

A la dose recommandée (10 mg), WYSTAMM 10 mg, comprimé n'augmente pas la somnolence induite par l'alcool.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A la posologie recommandée, il n'est pas attendu d'effet sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenez WYSTAMM 10 mg, comprimé pour la première fois, il convient de vérifier que vous ne réagissez pas de façon particulière avant de conduire ou d'utiliser des machines.

WYSTAMM 10 mg, comprimé contient du lactose

Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE WYSTAMM 10 mg, comprimé?

Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

WYSTAMM 10 mg, comprimé est destiné aux adolescents (à partir de 12 ans) et aux adultes. La posologie habituelle est d´un comprimé (10 mg de rupatadine) par jour à prendre au cours ou en dehors des repas. Avaler le comprimé avec une quantité suffisante de liquide (ex : un verre d'eau).

Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.

Si vous avez pris plus de WYSTAMM 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer à prendre vos comprimés au rythme habituel

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 patients) sont : somnolence, céphalée, vertige, sécheresse buccale, sensation de faiblesse et fatigue. Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter de 1 à 100 patients) sont : augmentation de l'appétit, irritabilité, trouble de l´attention, saignement de nez, sécheresse nasale, pharyngite, toux, gorge sèche, rhinite, nausée, douleur abdominale, diarrhée, indigestion, vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale, douleur articulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre, bilan biologique anormal des fonctions hépatiques et prise de poids.

Les effets indésirables rares (pouvant affecter de 1 à 1 000 patients) sont les palpitations, l'augmentation du rythme cardiaque et les réactions allergiques (démangeaisons, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER WYSTAMM 10 mg, comprimé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes thermoformées. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver la plaquette thermoformée dans l´emballage extérieur, à l´abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient WYSTAMM 10 mg, comprimé

La substance active est :

Rupatadine........................................................................................................................... 10 mg

Sous forme de fumarate de rupatadine

Pour un comprimé

Les autres composants sont : amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté et stéarate de magnésium

Qu'est-ce que WYSTAMM 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds de couleur saumon clair, conditionnés sous plaquette thermoformée de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

NOUCOR HEALTH, S.A.

AVDA. CAMI REIAL, 51-57

08184 PALAU-SOLITÀ I PLEGAMANS

ESPAGNE

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE « LE WILSON »

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

NOUCOR HEALTH, S.A.

AVDA. CAMI REIAL, 51-57

08184 PALAU-SOLITÀ I PLEGAMANS

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

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