·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX04.

Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé :

·.si vous êtes allergique au bromure de pinavérium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PINAVERIUM BIOGARAN.

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant.

Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration ;

·prenez toujours les comprimés au milieu des repas ;

·avalez les comprimés entiers en position assise, avec un grand verre d’eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher ;

·ne vous allongez pas pendant 30 minutes suivant la prise.

Il est particulièrement important de respecter le mode d’administration de PINAVERIUM BIOGARAN mentionné ci‑dessus si :

·vous avez des problèmes avec votre œsophage ;

·une petite partie de votre estomac est remontée dans votre poitrine (hernie hiatale ).

Si l’une de ces conditions s’applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant de prendre PINVERIUM BIOGARAN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments pour soulager les spasmes de votre intestin ou des voies biliaires (médicaments appelés « anticholinergiques »). PINAVERIUM BIOGARAN peut augmenter leur effet contre les spasmes.

PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de PINAVERIUM BIOGARAN n’est pas recommandée au cours de la grossesse.

L’utilisation de PINAVERIUM BIOGARAN n’est pas recommandée chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’effet de ce médicament sur votre aptitude à conduire ou utiliser des outils ou des machines n’est pas connu. Voyez comment ce médicament vous affecte avant de pratiquer une de ces activités.

PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration :

·prenez toujours les comprimés au milieu du repas ;

·avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher,

·ne prenez pas les comprimés en position allongée ni juste avant l’heure du coucher.

Il est également recommandé :

· d’espacer la prise des comprimés uniformément sur toute la journée ;

· d’essayer de prendre vos comprimés environ aux mêmes heures chaque jour. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.

La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises.

Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant.

Si vous avez pris plus de PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, ou rendez-vous directement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament et cette notice avec vous.

Si vous oubliez de prendre PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez un comprimé, ne le prenez pas et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

·problèmes avec votre œsophage, votre estomac ou votre intestin tels qu’une difficulté à avaler, des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées ou des vomissements, risque d'atteintes de votre œsophage en cas de non-respect du mode d'administration (voir rubrique 3).

·problèmes de peau tels que des rougeurs, une éruption cutanée, des démangeaisons ou une urticaire ;

·réactions allergiques (hypersensibilité) au médicament telles qu’une difficulté à respirer ; un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

(œdème de Quincke). Si cela se produit, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé

·La substance active est :

Bromure de pinavérium......................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé pelliculé.

·Les autres composants sont :

Noyau : cellulose microcristalline, amidon de maïs pré-gélatinisé, talc, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY rose [alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)].

Qu’est-ce que PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

ELAIAPHARM