ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
PASSIFLORINE, solution buvable en flacon Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
1. Qu'est-ce que PASSIFLORINE, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PASSIFLORINE, solution buvable ?
3. Comment prendre PASSIFLORINE, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PASSIFLORINE, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PASSIFLORINE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicament à base de plantes - code ATC : N05B5PASSIFLORINE solution buvable est un médicament traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité, notamment en cas de:
Ÿ perception exagérée des battements cardiaques (palpitations) après que toute maladie cardiaque a été écartée
Ÿ cas de troubles du sommeil
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PASSIFLORINE, solution buvable ?
Ne prenez jamais PASSIFLORINE, solution buvable :·Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautionsNe prenez jamais PASSIFLORINE, solution buvable en cas d’antécédent d’allergie à l’un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec PASSIFLORINE, solution buvable:Mises en garde spéciales
- Ce médicament contient 11,2% de volume d'éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 445 mg par cuillérée à café, ce qui équivaut à 111 ml de bière, 46 ml de vin par cuillérée à café. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d’emploi
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescentsSans objet
Autres médicaments et PASSIFLORINE, solution buvable :Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
PASSIFLORINE, solution buvable avec des aliments et, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et, allaitement- L’utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse.
- Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de la poursuivre.
- L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines- Il convient d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur l’effet sédatif de ce médicament qui peut entraîner des phénomènes de somnolence ou des modifications des réflexes.
- PASSIFLORINE, solution buvable contient : glycérol, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé.
3. COMMENT PRENDRE PASSIFLORINE, solution buvable ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Chez l’adulte :
- nervosité, palpitations : 1 à 2 cuillérées à café, midi et soir, avant les repas.
- troubles du sommeil : 1 à 4 cuillérées à café, le soir, avant le coucher.
Chez l’enfant de plus de 30 mois : 1 cuillérée à café par jour.
Mode d’administration
Voie orale. Diluer la solution dans un peu d’eau.
Si vous avez pris plus de PASSIFLORINE, solution buvable que vous n’auriez dûSans objet
Si vous oubliez de prendre PASSIFLORINE ? Solution buvableNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre;
Si vous arrêtez de prendre PASSIFLORINE, solution buvableSans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilités de survenue d'effets indésirables de type de réactions cutanées et/ou allergiques.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PASSIFLORINE, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PASSIFLORINE, solution buvable en flacon
- Les substances actives sont :
Passiflore (extrait fluide)....................................................................................................... 10,00 g
Aubépine (teinture)................................................................................................................ 10,00 g
Pour 100 ml.
- Les autres composants sont :
Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, eau.
Qu’est-ce que PASSIFLORINE, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 125 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THERATECH20, rue jean daudin
75015 paris
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY JATEL28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
PHARMA DEVELOPPEMENTSITE INDUSTRIEL DE CORBIGNY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
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