· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Antibiotique - J04AK02.

Ce médicament est un antibiotique.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la tuberculose en association avec d'autres antibiotiques.

Votre médecin peut vous le prescrire dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable :

allergie à l'éthambutol,
certaines maladies des yeux.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Prévenir votre médecin en cas de diabète, d'antécédents de maladie oculaire, de maladies des reins.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines doivent être avertis qu'en raison de possibles troubles visuels induits par ce médicament, ils doivent se soumettre à une surveillance ophtalmologique régulière pendant le traitement.

MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Posologie

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Prendre les comprimés en 1 seule prise, tous les jours à la même heure (de préférence le matin à jeun).

·La durée habituelle du traitement de la tuberculose est de plusieurs mois, ne pas interrompre le traitement sans avis médical; un traitement trop court ou mal suivi expose au risque de rechute.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière, celle-ci peut comporter des examens oculaires répétés, une surveillance de la fonction rénale.

Si vous avez pris plus de MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont classés ci-dessous par fréquence de survenue.

rarement troubles oculaires (baisse de la vue - troubles de la vision des couleurs) dans ces cas demander rapidement avis à votre médecin,

·exceptionnellement troubles digestifs, éruptions cutanées, vertiges.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Pas de condition particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable

La substance active est :

Chlorhydrate d'éthambutol ......................................................................................... 400,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable

Les autres composants excipients sont :

Sucre glace, sucre cristallisé, gélatine, sorbitol à 70 % (cristallisable), stéarate de magnésium, acide stéarique, OPADRY OY-S-6425, paraffine liquide légère.

Qu’est-ce que MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable ; boite de 50 ou 500 comprimés pelliculés sécables.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EFISCIENS LIMITED

MARINA SUITE BUILDING

189 MARINA STREET – SUITE 10

PTA 9041 – PIETA

MALTE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EFISCIENS LIMITED

MARINA SUITE BUILDING

189 MARINA STREET – SUITE 10