ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculéChlorhydrate de mémantine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques. Autres médicaments anti-démence - Code ATC : N06DX01.
MEMANTINE HCS est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé·si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre MEMANTINE HCS :
·si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie
·si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de MEMANTINE HCS doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
L'utilisation associée d'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescentsLa prise de MEMANTINE HCS par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Autres médicaments et MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de MEMANTINE HCS et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
- amantadine, kétamine, dextrométhorphane ;
- dantrolène, baclofène ;
- cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine ;
- hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) ;
- anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) ;
- anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions) ;
- barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) ;
- agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) ;
- neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) ;
·anticoagulants oraux.
Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE HCS.
MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE HCS d'allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVotre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque. Il est également possible que MEMANTINE HCS compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée de MEMANTINE HCS pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
Semaine 1 |
un demi-comprimé de 10 mg |
Semaine 2 |
un comprimé de 10 mg |
Semaine 3 |
un comprimé et demi de 10 mg |
Semaine 4 |
deux comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg |
La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé de 10 mg une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à un comprimé de 10 mg une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi de 10 mg une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine. A partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg une fois par jour (1 x 20 mg).
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénaleSi vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Mode d'administrationMEMANTINE HCS doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour assurer l'effet du médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour. Les comprimés s'avalent avec de l'eau. Le comprimé pelliculé de 10 mg peut être divisé en deux demi-doses égales. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Durée du traitementContinuez à prendre MEMANTINE HCS tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus de MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dûSi vous prenez une surdose importante de MEMANTINE HCS, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculéNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculéSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
En général, les effets indésirables observés sont d'intensité légère à modérée.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :·Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :·Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :·Convulsions
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :·Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques.
La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par MEMANTINE HCS.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé
- La substance active est :
Chlorhydrate de mémantine.............................................................................................. 20 mg
(équivalent à mémantine............................................................................................. 16,62 mg)
Pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre, talc (E553b), stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage
Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc (E553b), triacétine, émulsion de siméthicone (contient diméticone, silice colloïdale hydratée, éther stéarylique de macrogol, péroxyde d'hydrogène, acide sorbique, eau).
Voir rubrique 2 « MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium ».
Qu'est-ce que MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe (longueur du comprimé : 15,7-16,4 mm, épaisseur : 4,7-5,7 mm).
MEMANTINE HCS 20 mg, comprimé pelliculé est disponible en boîtes de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 et 112 comprimés pelliculés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
HCS BVH. KENNISSTRAAT 53
B 2650 EDEGEM
BELGIQUE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
KRKA FRANCE12-14 RUE DE L'EGLISE
75015 PARIS
FRANCE
KRKA, D.D., NOVO MESTOMARJEKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
Ou
TAD PHARMA GMBHHEINZ-LOHMANN-STRAßE 5
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAADes informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
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