ANSM - Mis à jour le : 18/04/2023
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanéeDigluconate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS , code ATC : D08AC02.
Il est utilisé pour l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
N'utilisez jamais GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée :Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif.Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée .
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, en raison de l'excipient alcoolique.
Ce médicament n'est qu'un antiseptique local, son action diminue seulement le nombre de micro-organismes.
Une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.
Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.
EnfantsUtiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée , peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Autres médicaments et GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanéeCe médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée contient de l'Ethanol à 96 pour cent et de l'eau purifiée
Ne pas injecter. Ne pas avaler. Voie cutanée exclusivement.
Appliquer à l'aide d'une compresse stérile sur la zone à désinfecter.
Si vous avez utilisé plus de GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée que vous n'auriez dûSans objet.
Si vous oubliez d'utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanée Si vous arrêtez d'utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 POUR CENT AVEC COLORANT, solution pour application cutanéeSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Risques d'effets systémiques : cf. mises en garde.
·Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
·Possibilité d'eczéma allergique de contact.
·Brûlures chimiques chez le nouveau-né.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte
A conserver à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25°C.
La durée d'utilisation après mélange est de 8 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
97,8 ml en flacon (polyéthylène) + 2,2 ml de solution de colorant en flacon (polyéthylène)
489 ml en flacon (polyéthylène) + 11 ml de solution de colorant en flacon (polyéthylène)
978 ml en flacon (polyéthylène) + 22 ml de solution de colorant en flacon (polyéthylène)
4890 ml en flacon (polyéthylène) + 110 ml de solution de colorant en flacon (polyéthylène)
244,5 ml en flacon (polyéthylène) + 5,5 ml de solution de colorant en flacon (polyéthylène)
122,25 ml en flacon (polyéthylène) + 2,75 ml de solution de colorant en flacon (polyéthylène).
- Lasubstance active est :
Digluconate de chlorhexidine.......................................................................................... 0,50 g
Sous forme d'une solution de digluconate de chlorhexidine à 20%
Pour 100 ml de solution.
- Les autres composants sont : Ethanol à 96 pour cent, eau purifiée.
- Solution de colorant : azorubine, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
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