DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

ELUSANES FRAGON 200 mg, gélulePetit houx (extrait sec de racine de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ELUSANES FRAGON, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES FRAGON, gélule ?

3. Comment prendre ELUSANES FRAGON, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ELUSANES FRAGON, gélule ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ELUSANES FRAGON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ELUSANES FRAGON, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé :

a) pour soulager les symptômes d'inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs

b) pour le soulagement symptomatique des démangeaisons et des brûlures associées aux hémorroïdes.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de son usage

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES FRAGON, gélule ?

Ne prenez jamais ELUSANES FRAGON, gélule :

·si vous êtes allergique (hypersensible) au petit houx ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Consultez votre médecin :

·en cas d'inflammation cutanée ou d'induration sous cutanée, d'ulcères, de gonflements des jambes, d'insuffisance cardiaque et rénale,

·en cas de rectorragies (saignements au niveau du rectum).

Si des diarrhées apparaissent, arrêtez le traitement.

Crise hémorroïdaire : si les troubles hémorroïdaires ne disparaissent pas en quinze jours, il est indispensable de consulter votre médecin.

Enfants et adolescents

Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Autres médicaments et ELUSANES FRAGON, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ELUSANES FRAGON, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ELUSANES FRAGON, gélule contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE ELUSANES FRAGON, gélule ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte : 1 gélule matin et soir.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Mode d'administration

Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 4 semaines.

Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l'utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de ELUSANES FRAGON, gélule que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ELUSANES FRAGON, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ELUSANES FRAGON, gélule

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des troubles gastro-intestinaux (nausées ou diarrhées) ont été rapportés. La fréquence de ce type de réaction n'est pas connue.

Si d'autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ELUSANES FRAGON, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ELUSANES FRAGON, gélule

·La substance active est :

Petit houx (Ruscus aculeatus L.) (extrait sec de racine de)...................................................... 200 mg

Solvant d'extraction : eau

Rapport drogue/extrait natif : 2,5-6,5 : 1

Pour une gélule.