· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5-HT1), Code ATC : N02CC06 (N : Système nerveux central).

ELETRIPTAN QUIVER contient la substance active élétriptan.

ELETRIPTAN QUIVER appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs sérotoninergiques. La sérotonine est une substance naturelle qui se trouve dans le cerveau et qui aide à resserrer les vaisseaux sanguins.

ELETRIPTAN QUIVER peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les maux de tête de la crise de migraine avec ou sans aura. Les maux de tête de votre crise de migraine peuvent être précédés d'une phase appelée « aura » ; au cours de cette phase, vous pouvez présenter des troubles de la vision, un engourdissement ou des troubles de la parole.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé :

·si vous êtes allergique à l'élétriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

·si vous avez une maladie grave du foie ou des reins ;

·si vous avez une hypertension artérielle modérée à sévère ou une hypertension artérielle légère, non traitée ;

·si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques (tels que crise cardiaque, angine de poitrine, insuffisance cardiaque ou des anomalies importantes du rythme cardiaque (arythmie), rétrécissement temporaire ou soudain d'une des artères coronaires (artères du cur) ;

·si vous avez une mauvaise circulation sanguine (maladie vasculaire périphérique) ;

·si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (même un épisode léger de seulement quelques minutes ou quelques heures) ;

·si vous avez pris de l'ergotamine ou des médicaments dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) dans les 24 heures précédant ou suivant la prise d'ELETRIPTAN QUIVER ;

·si vous prenez d'autres médicaments de la classe des triptans (par ex. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan et frovatriptan).

Veuillez consulter votre médecin et ne prenez pas ELETRIPTAN QUIVER si vous êtes ou avez été dans un de ces cas à un moment quelconque par le passé.

Avertissements et précautions

Avant de prendre ELETRIPTAN QUIVER, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien :

· si vous avez un diabète ;

· si vous fumez ou vous utilisez une thérapie de substitution de la nicotine ;

· si vous êtes un homme de plus de 40 ans ;

· si vous êtes une femme ménopausée ;

· si vous ou un membre de votre famille souffrez d'une maladie coronaire ;

· si vous avez été informé dans le passé que vous pourriez présenter un risque accru de maladie cardiaque. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre ELETRIPTAN QUIVER.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L'élétriptan n'est pas recommandé pour des enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Personnes âgées

L'élétriptan n'est pas recommandé pour des patients âgés de plus de 65 ans.

Utilisation répétée de médicaments contre la migraine

L'utilisation répétée pendant plusieurs jours ou plusieurs semaines d'ELETRIPTAN QUIVER ou de tout médicament contre la migraine peut provoquer des maux de tête chroniques quotidiens. Dans ce cas prévenez votre médecin, un arrêt temporaire de votre traitement peut être nécessaire.

Autres médicaments et ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prendre simultanément ELETRIPTAN QUIVER et les médicaments suivants peut entraîner des effets indésirables graves. N'utilisez pas ELETRIPTAN QUIVER si :

vous avez pris de l'ergotamine ou des médicaments dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) dans les 24 heures précédant ou suivant la prise d'élétriptan ;
vous prenez d'autres médicaments de la classe des triptans (par ex. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan et frovatriptan).

Certains médicaments peuvent affecter l'effet d'ELETRIPTAN QUIVER, ou l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément peut être diminuée par ELETRIPTAN QUIVER. Ils comprennent :

des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par ex. kétoconazole et itraconazole) ;
des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par ex. érythromycine, clarithromycine et josamycine) ;
des médicaments utilisés pour traiter le SIDA et le VIH (par ex. ritonavir, indinavir et nelfinavir).

Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne peuvent pas être prises en même temps que ce médicament. Si vous prenez déjà du millepertuis, consultez votre médecin avant d'arrêter la préparation contenant du millepertuis.

Contactez votre médecin avant de commencer votre traitement avec l'élétriptan si vous prenez certains médicaments (communément appelés ISRS* ou IRSN** contre la dépression et d'autres troubles mentaux.

Ces médicaments peuvent augmenter le risque de développement d'un syndrome sérotoninergique lorsqu'ils sont utilisés en même temps que certains antimigraineux (voir rubrique 4. « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »).

* ISRS : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, médicaments habituellement utilisés contre la dépression tels que le citalopram, la fluoxétine.

** IRSN : Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, médicaments habituellement utilisés contre la dépression tels que la venlafaxine ou la duloxetine (cette dernière pouvant être aussi utilisée pour des problèmes urinaires).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

ELETRIPTAN QUIVER peut être recommandé par votre médecin pendant la grossesse mais uniquement si cela est nécessaire.

Allaitement

Il est recommandé d'éviter d'allaiter dans les 24 heures qui suivent la prise de ce médicament car celui-ci passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament, tout comme la crise de migraine, peut entraîner une somnolence. Ce médicament peut aussi occasionner des vertiges. Par conséquent, vous devez éviter de conduire des véhicules ou utiliser des machines pendant la crise de migraine ou après la prise de ce médicament.

ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, du jaune orangé S (E110) et du sodium.

Le lactose est un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance a certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L'agent colorant azoïque jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes

Bien que votre médicament puisse être pris à n'importe quel moment après le début de la crise de migraine, il vaut mieux le prendre le plus rapidement possible. Toutefois vous devez seulement prendre ELETRIPTAN QUIVER pendant la phase de maux de tête de la crise de migraine. Ne prenez pas ce médicament pour prévenir une crise de migraine.

·la dose initiale habituelle est de 40 mg ;

·vous devez avaler le comprimé en entier, avec un verre d'eau, avant ou après les repas ;

·si le premier comprimé ne soulage pas votre douleur, ne prenez pas de deuxième comprimé pour la même crise ;

·si après un soulagement votre douleur réapparaît, vous pouvez prendre un deuxième comprimé. Néanmoins, après la prise du premier comprimé, vous devez attendre au moins 2 heures avant de prendre le deuxième ;

·vous ne devez pas prendre plus de 80 mg (4 x 20 mg comprimés) par 24 heures ;

·si vous pensez que la dose d'un comprimé de 40 mg ne soulage pas vos migraines, prévenez votre médecin. Il ou elle peut décider d'augmenter la dose à deux comprimés de 40 mg pour la crise suivante.

Insuffisance rénale

Ce médicament peut être utilisé chez les patients souffrant de troubles rénaux légers ou modérés. Chez ces patients, une dose initiale de 20 mg est recommandée et la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg. Votre médecin vous dira quelle dose vous devez prendre.

Insuffisance hépatique

Ce médicament peut être utilisé chez les patients souffrant de problèmes hépatiques légers ou modérés. Une adaptation de la dose n'est pas nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée.

Si vous avez pris plus d'ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris accidentellement trop d'ELETRIPTAN QUIVER, contactez votre médecin immédiatement, ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Prenez toujours la notice et la boîte avec vous, même si elle est vide. Lorsque l'on a pris trop d'ELETRIPTAN QUIVER les effets indésirables comprennent de l'hypertension artérielle et des problèmes cardiaques.

Si vous oubliez de prendre ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé :

Vous ne devez prendre ce médicament que pendant la phase des maux de tête de la crise de migraine. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre ELETRIPTAN QUIVER et informez immédiatement votre médecin ou dirigez-vous vers le service des urgences de l'hôpital le plus proche car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence.

·douleurs dans la poitrine et sensation d'oppression, qui peuvent être intenses et localisées au niveau de la gorge. Vous pouvez vous sentir moite, essoufflé et vous pouvez ressentir une douleur se prolongeant vers la mâchoire et les bras. Ces manifestations peuvent être des symptômes de problèmes de la circulation sanguine du cur (maladie cardiaque ischémique), de spasme des artères ou du muscle du cur ou d'une crise cardiaque ;

·sensation de faiblesse, surtout d'un côté du corps, difficulté de parler ou de lever les deux bras au-dessus de la tête. Ces symptômes peuvent être liés à un AVC (blocage du débit sanguin dans le cerveau ou fuite de sang provenant des vaisseaux sanguins du cerveau),

·réactions allergiques : vous pouvez ressentir des symptômes qui apparaissent brusquement tels que respiration sifflante, difficulté à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaison (notamment sur tout le corps),

·syndrome sérotoninergique : les signes et symptômes d'un syndrome sérotoninergique peuvent comprendre : agitation, hallucinations (voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas), perte de coordination, accélération du rythme cardiaque, augmentation de la température corporelle, modifications brusques de la tension sanguine et exagération des réflexes ;

·débit sanguin insuffisant dans les intestins : vous pouvez ressentir de la diarrhée sanglante, de la douleur au ventre ou des vomissements.

Les autres effets indésirables qui peuvent se produire, sont :Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

·douleurs dans la poitrine ou sensation de lourdeur ou d'oppression, palpitations, rythme cardiaque accéléré ;

·étourdissement, sensation de tête qui tourne (vertiges), maux de tête, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher ou à la douleur ;

·mal de gorge, serrement de la gorge, bouche sèche ;

·douleur abdominale et à l'estomac, indigestion (maux d'estomac), nausées (sensation de malaise dans l'estomac ou l'abdomen avec envie de vomir) ;

·raideur (tonus musculaire élevé), faiblesse musculaire, mal de dos, douleur musculaire, douleur généralisée ;

·sensation générale de faiblesse, sensation de chaleur, frissons, nez qui coule, transpiration, picotements ou sensation anormale, bouffées de chaleur.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

·essoufflement, bâillements ;

·gonflement du visage ou des mains et des pieds, inflammation ou infection de la langue, éruption cutanée, démangeaison ;

·augmentation de la sensibilité au toucher ou à la douleur (hyperesthésie), perte de coordination, mouvements lents ou diminution des mouvements, tremblements, troubles de l'articulation des mots ;

·ne pas se sentir soi-même (dépersonnalisation), dépression, pensées étranges, sensation d'agitation, sensation de confusion, changements d'humeur (euphorie), périodes de passivité (stupeur), sensation générale d'inconfort, sensation d'être malade ou de mal-être (malaise), insomnie ;

·perte d'appétit et perte de poids (anorexie), troubles du goût, sensation de soif ;

·arthrose (maladie dégénérative des articulations), douleurs des articulations et douleurs osseuses ;

·augmentation du besoin d'uriner, difficultés à uriner, augmentation excessive du volume des urines, diarrhée ;

·vision anormale, douleur oculaire, intolérance à la lumière, yeux secs ou larmoyants ;

·douleur à l'oreille, bourdonnements d'oreilles (acouphènes) ;

·mauvaise circulation (affection vasculaire périphérique).

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)

choc, asthme (trouble bronchique), urticaire, affection de la peau, gonflement de la langue ;
infection de la gorge ou des voies respiratoires, gonflement des ganglions ;
ralentissement des battements du cur ;
fragilité émotionnelle (changements d'humeur) ;
inflammation des articulations (arthrite), affection musculaire, contractions des muscles ;
constipation, inflammation de l'sophage, renvois ;
douleur aux seins, règles abondantes ou prolongées ;
infection de l'il (conjonctivite) ;
modification de la voix ;
évanouissement (syncope).

D'autres effets indésirables rapportés comprennent l'hypertension artérielle.

Votre médecin peut aussi régulièrement effectuer des prises de sang pour contrôler une augmentation des enzymes hépatiques, les taux d'une substance appelée bilirubine ou tout autre problème sanguin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

Elétriptan........................................................................................................................ 20 mg

Sous forme de bromhydrate d'élétriptan.

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline, lactose anhydre, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Pelliculage :

Dioxyde de titane (E 171), talc (E553b), jaune orangé S (E 110), lécithine de soja (E322), gomme xanthane (E415) (voir section 2 « ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, du jaune orangé S (E110) et du sodium »).

Qu'est-ce que ELETRIPTAN QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

ELETRIPTAN QUIVER se présente sous forme de comprimés ronds (6,4 mm), biconvexes, de couleur orange gravés « M » sur un côté du comprimé et « EL1 » sur l'autre côté. Boîtes de 3, 4, 6, 6x1, 10, 18 ou 20 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED TRADING AS GERARD LABORATORIES

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

IRLANDE

OUMYLAN HUNGARY KFT.

Mylan utca 1,

Komarom, 2900

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

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