Drill enrouement 15 mg sans sucre, 24 pastilles à sucer

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucerErysimum (extrait sec des parties aériennes d’)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?

3. Comment prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les irritations de la gorge, l’enrouement et les toux sèches.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?

Ne prenez jamais DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
• si vous souffrez de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance) car ce médicament contient de l’aspartam.

·chez l’enfant de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Si les symptômes persistent plus de cinq jours, consultez votre médecin.

Enfants

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison de la forme pharmaceutique.

Autres médicaments et DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer avec des aliments, boissons et de alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En l’absence de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer contient de l’aspartam.

3. COMMENT PRENDRE DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

La dose recommandée est de 4 à 6 pastilles à sucer par jour.

Utilisation chez les enfants

Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée est de 2 à 3 pastilles par jour.

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de sa forme pharmaceutique.

Mode d’administration

Voie buccale. Sucez lentement les pastilles sans les croquer.

Durée du traitement

La durée de traitement est de 4 à 5 jours.

Si les symptômes persistent pendant plus de 5 jours, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer

·La substance active est :

Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec des parties aériennes fleuries d’) .... 15,00 mg

Solvant d’extraction : éthanol 50 % (V/V).

Rapport drogue/extrait natif : 6,5-12,5 : 1.

Pour une pastille.

·Les autres composants sont : Isomalt, glycyrrhizinate d’ammonium, aspartam, teinture de grindélia, arôme miel, arôme mûre.

Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.

Qu’est-ce que DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pastilles à sucer. Chaque boîte contient 24 pastilles.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).