ANSM - Mis à jour le : 26/08/2021
ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidoseAcide salicylique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01BC08
Ce collyre est indiqué dans le traitement des irritations oculaires chroniques non infectées.
N’utilisez jamais ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose :·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) pour des doses supérieures à 100 mg par jour.
Avertissements et précautionsNe pas injecter, ne pas avaler.
Le traitement ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée. En l’absence d’amélioration, comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidoseL’efficacité d’un collyre peut être affectée par l’instillation simultanée d’un autre collyre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.Grossesse
Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique). Ne prendre AUCUN AUTRE médicament contenant de l’aspirine (y compris les médicaments sans ordonnance).
· jusqu’à 100 mg par jour : Pendant toute la grossesse, si nécessaire, votre médecin spécialiste peut être amené à vous prescrire de l’aspirine à faibles doses (inférieures ou égales à 100 mg par jour), dans des circonstances exceptionnelles nécessitant une surveillance spécialisée. Si tel est le cas, il est très important de respecter scrupuleusement l’ordonnance de votre médecin, sans dépasser les doses prescrites.
· entre 100 et 500 mg par jour : Par mesure de précaution, les recommandations ci-dessous s’appliquent, sauf prescription contraire de votre médecin spécialiste.
· à partir de 500 mg par jour :
o Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
o A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
L’aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesUne gêne visuelle passagère peut être ressentie après utilisation du collyre.
ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose contientSans objet.3. COMMENT UTILISER ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?
Instillez 1 goutte de collyre 2 à 4 fois par jour, dans le cul de sac conjonctival de l’œil malade.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Voie ophtalmique
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
· Sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose. |
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· Ouvrir l’unidose en tournant la partie supérieure. |
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· Instiller 1 goutte dans le cul de sac conjonctival de l’œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Evitez le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières. |
Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez utilisé plus de ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose Si vous arrêtez d’utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidoseSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Possibilité de réactions locales : irritation (picotements, brûlures) transitoire, réactions allergiques.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le récipient unidose. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans le suremballage, à une température ne dépassant pas + 25°C.
Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose
·La substance active est :
Acide salicylique............................................................................................................ 0,4 mg
Pour un récipient unidose
·Les autres composants sont : borax, acide borique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Barrette de 5 récipients unidoses de 0,4 ml conditionnée en sachet. Boîte de 10 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
LES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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