ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, compriméChlorhydrate d'ambroxol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce qu'AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques - code ATC : R05CB06.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
Ne prenez jamais AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé :·si vous êtes allergique au chlorhydrate d'ambroxol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l'administration de chlorhydrate d'ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d'utiliser AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, ou d'une maladie du foie sévère, ne prenez pas AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé, sans demander l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploiIl est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Dans les affections bronchiques aiguës, consultez un médecin en cas d'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé ?
PosologieRESERVE A L'ADULTE.
La posologie de ce médicament est de 1 à 2 comprimés matin et soir.
Mode d'administrationVoie orale.
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé, peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Fréquence d'administrationLes prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée du traitementLa durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez pris plus d'AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé que vous n'auriez dû:Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé : Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
- réactions d'hypersensibilité ;
·éruption cutanée, urticaire.
Très rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000 :
- maux de tête, vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
- réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-dème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit ;
·réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens‑Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
D'autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquent (chez moins d'un patient traité sur 10, mais chez plus d'un patient traité sur 100) :
- mal de cur (nausées).
Peu fréquent (chez moins d'un patient traité sur 100, mais chez plus d'un patient traité sur 1 000) :
- diarrhée ;
- vomissements ;
- indigestion (dyspepsie) ;
- mal de ventre.
- Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé
- La substance active est :
chlorhydrate d'ambroxol..................................................................................................... 30,00 mg
quantité correspondant à ambroxol base............................................................................ 27,30 mg
pour un comprimé.
·Les autres composants sont :
lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 30 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20 ou 30 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
PHYTEO LABORATOIRE11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
ou
LABORATOIRES BTTZ.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
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