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ANSM - Mis à jour le : 23/12/2022
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, compriméAcétylleucine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce qu'ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antivertigineux, code ATC : N07CA04.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé contient la substance active acétylleucine.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Ne prenez jamais ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsFaites attention avec ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin en cas de réactions allergiques (pouvant être sévères, par exemple choc allergique, dème laryngé) (voir également rubrique 4).
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chez l'adulte
La dose recommandée est de 1,5 g à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.
Durée de traitement
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (de 10 jours à 5 ou 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée à 3 g voire 4 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d'eau.
Si vous avez pris plus de ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.
Si vous oubliez de prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, compriméNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, compriméSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence.
Réactions allergiques, choc anaphylactoïde (réaction allergique sévère et soudaine avec difficultés respiratoires, gonflement, étourdissements, rythme cardiaque rapide, transpiration et perte de conscience) et dème laryngé (gonflement) ont été observés à des fréquences indéterminées.
D'autres effets indésirables peuvent survenir
- Peu fréquent : peuvent affecter jusqu'à 1 à 10 000 patients
Des réactions cutanées (éruptions, rougeurs, urticaire et démangeaisons) o
- Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé
Acétylleucine ........................................................................................................... 500,00 mg
Pour un comprimé.
- Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée.
Boîte de 30, 60 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 RUE DE TURIN
69007 LYON
LABORATOIRES BTTZ.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
OU
VIATRIS SANTE1 RUE DE TURIN
69007 LYON
OU
VIATRIS SANTE360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
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